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Convocatoria de propuestas - HEALTH-2010-Alternative-Testing - FP7-HEALTH-2010-Alternative-Testing

publicado en DOUE C 177/16 de 30.07.2009 en Investigación e Innovación

Desarrolla el ...

VII PM - Programa Específico Cooperación de acciones comunitarias de investigación y desarrollo tecnológico

descripción y objetivos

La sustitución total de los ensayos sobre animales es un ambicioso objetivo dentro dentro de la aplicación del principio de las tres Rs (reemplazo, reducción, refinamiento).  La legislación aplicable, reglamentos y directivas exigen urgentemente una eliminación gradual de los ensayos con animales, lo que servirá como una alta presión en la investigación, la validación y la aceptación reguladora.

La presente convocatoria se centra en la construcción de una base sólida a largo plazo de esta tarea. Refleja la estrategia de investigación para los próximos años enfocada al desarrollo de "estrategias de evaluación de la seguridad humana".

El plan de investigación para la primera etapa incluirá los bloques específicos de trabajo: el desarrollo y utilización de células diana de base humana funcionales, la identificación de biomarcadores intermedios y finales con relevancia clínica, la construcción de dispositivos avanzados de simulación de los órganos, el desarrollo de modelos biológicos con énfasis sobre la biología de sistemas, las relaciones cuantitativas estructura-actividad (QSAR), Modelado farmacocinético de base fisiológica (PBPK) y umbral de preocupación toxicológica (TTC),  y el análisis integrado de datos.

Se recomienda a los solicitantes a examinar el modo en que las nuevas disciplinas científicas podrían incluirse en las propuestas de proyectos con el fin de desarrollar nuevos enfoques hacia la verdadera evaluación de la seguridad humana. Los resultados en I+D deberían ser difundidos de forma amplia al público para el beneficio de la ciencia y la sociedad en su conjunto. Se recomienda, en su caso, la participación activa de las pequeñas y medianas empresas (PYME) a fin de aumentar el impacto de la investigación propuesta.

Además de en nuestra sección de documentos útiles se pueden encontrar informaciones complementarias, así como documentación relevante sobre la Convocatoria FP7-HEALTH-2010-Alternative-Testing en el sitio web del Séptimo Programa Marco, Cordis.

acciones previstas

HEALTH.2010.4.2.9-1: Optimización de las metodologías actuales y el desarrollo de nuevos métodos para lograr la diferenciación funcional in vitro de células diana de base humana

• El perfeccionamiento de sistemas de cultivos celulares para el ensayo de toxicidad a largo plazo
• Explotación de los nuevos métodos mecánicos para el control de la diferenciación celular

HEALTH.2010.4.2.9-2: Explotación de los instrumentos de estimulación de órganos como alternativas para el ensayo de la toxicidad a largo plazo

• Integración de células diana y metabolizantes para simular la toxicidad multi-orgánica in vitro
• Utilización de microestructuras para optimizar el microambiente celular
• Desarrollo de nuevos modelos de barreras celulares relevantes para la exposición sistémica
• Optimización de microsensores para controlar la respuesta de los tejidos en dispositivos de simulación de órganos

HEALTH.2010.4.2.9-3: Establecimiento de marcadores finales e intermedios en células diana de base humana relevantes para el ensayo de toxicidad sistémica de dosis repetida

• Parámetros funcionales como las señales de predicción de la toxicidad a largo plazo
• Establecimiento de marcadores basados en "ómicos" como muestras predictivas de toxicidad humana a largo plazo
• Integración de marcadores para la mejora de la capacidad predictiva humana a largo plazo

HEALTH.2010.4.2.9-4: modelización computacional y técnicas de estimación.

• Umbral del enfoque de importancia toxicológica para la evaluación de la seguridad de los ingredientes cosméticos
• Enfoques innovadores de química computacional en la evaluación de la seguridad de los ingredientes cosméticos
• Predicción de la dosis a nivel del objetivo en una exposición a largo plazo
• Modelado farmacocinético de base fisiológica (PBPK) en la evaluación de la seguridad de los ingredientes cosméticos

HEALTH.2010.4.2.9-5: La biología de sistemas para el desarrollo de modelos predictivos de causalidad

• Identificación y análisis de las rutas de interés para la toxicidad a largo plazo mediante instrumentos genéticos
• El uso de técnicas basadas en "ómicos" para la identificación de vías mecánicas implicadas aen los efectos a largo plazo
• Desarrollo de modelos computacionales predictivos de causalidad para los efectos tóxicos a largo plazo

HEALTH.2010.4.2.9-6: el análisis integrado de datos y la prestación de servicios.

• Creación de una "data warehouse" dedicada
• Establecimiento de una base de datos de modelos compuestos seleccionados
• Establecimiento de un repositorio de modelos compuestos seleccionados
• Creación de un banco de tejidos y células para realizar ensayos de toxicidad in vitro

HEALTH.2010.4.2.9-7: Acción de Coordinación

• Control e informes a medida de los progresos realizados enfocados a los principales grupos de interesados
• Organización de reuniones y talleres
• Facilitar el intercambio de información entre los miembros de las instituciones participantes

organizaciones que pueden participar

Abierto para entidades legalmente constituidas y localizadas en alguna de las zonas de actuación de cualquiera de los siguientes tipos:

• Cualquier tipo de organización

zonas de actuación

Las entidades u organizaciones que participen deberán disponer de su sede social en el ámbito geográfico siguiente:

• Unión Europea (UE)

financiación comunitaria

La previsión de financiación comunitaria disponible para la convocatoria de propuestas es:

• Presupuesto global: 25,00 M€

todas las fechas a tener en cuenta

• miércoles, 03 de febrero de 2010: Fecha límite de presentación de propuestas

Información complementaria sobre la convocatoria

• En la sección documentos útiles de la convocatoria FP7-HEALTH-2010-Alternative-Testing

Dirección General responsable

Dirección General de Investigación

• Place Madou, 1, 1210 - Saint-Josse-Ten-Noode
• Rue de Champ de Mars, 21, 1050 - Bruxelles
• Square de Meeûs, 8, 1050 - Bruxelles